審核ISO 9001:2008需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織認(rèn)證審核之前，對其進(jìn)行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。
第一階段審核主要是為認(rèn)證審核（第二階段審核）進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，蘇州ISO9000認(rèn)證讓審核員增進(jìn)對組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、過程、場所等方面的知識。同時(shí)，它也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。
在預(yù)備性的第一階段審核中，實(shí)施的活動包括：
識別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)的法律法規(guī)及符合性；
評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標(biāo)和顧客的要求； 
實(shí)施文件評審；
該評審應(yīng)確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。評審?fù)ǔＴ谑軐徍朔浆F(xiàn)場進(jìn)行（除非要求用其他方式并被認(rèn)可）。作為此項(xiàng)活動的結(jié)果，應(yīng)提交一份注明不完善之處的報(bào)告。作為文件評審的一部分，審核員應(yīng)對范圍和支持性程序及過程描述的實(shí)用性進(jìn)行評估，并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。
起草以后的認(rèn)證文件，包括范圍描述； 
策劃認(rèn)證（第二階段）審核，包括選擇審核組的要求； 
獲取內(nèi)部審核和管理評審已得到有效策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)；
核查QMS已得到實(shí)施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核，包括適當(dāng)層次的文件和支持性記錄；
只要體系存在不足，審核員都應(yīng)在審核報(bào)告中注明，以便組織有機(jī)會在認(rèn)證（第二階段）審核前進(jìn)行糾正。
就第二階段審核的日期達(dá)成共識。
 ISO9001體系認(rèn)證是一個自發(fā)采用、自己自律的管理體系認(rèn)證，并不是強(qiáng)制執(zhí)行的，因此企業(yè)是否采用ISO9001管理體系完全由企業(yè)自己決定。那企業(yè)申請認(rèn)證一般那些原因呢？
    1、申請資質(zhì)的要求。一些單位申請資質(zhì)的條件會有這樣的要求。如果申請了9001認(rèn)證，就可以滿足申請資質(zhì)要求。
    2、招投標(biāo)、市場競爭的要求。一些投標(biāo)會要求參投企業(yè)有完善的質(zhì)量管理體系，因此拿到了ISO9001證書就等于有了參投的通行證。另外一些大型企業(yè)對合格供方也會有這方面的要求。因此企業(yè)由于市場競爭也會申請ISO9001認(rèn)證。
    3、名牌、評比的要求。有些省市名牌、獎項(xiàng)評比等也會對企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出要求，因此這也是企業(yè)申請認(rèn)證的原因之一。
    4、出于企業(yè)管理需要。9001標(biāo)準(zhǔn)是西方管理科學(xué)的精華，可以說是放之四海都可以通用，企業(yè)如果想提高自身的管理水平，采取蘇州ISO9001認(rèn)證是一個最快捷的手段，無論體系運(yùn)行情況如何，申請了蘇州ISO認(rèn)證，就是為企業(yè)建立了質(zhì)量管理的框架。