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皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
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對應(yīng)法規(guī)：化妝品衛(wèi)生規(guī)范
CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是 - 1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了動物皮膚刺激性或腐蝕性試驗(yàn)的基本原則、要求和方法。 本規(guī)范適用于化妝品原料及其產(chǎn)品安全性毒理學(xué)檢測。 2 規(guī)范性引用文件 OECD Guidelines for Testing of Chemicals（No.404，April 2002） USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines（Series 870. 2500，Aug. 1998） 3 試驗(yàn)?zāi)康? 確定和評價(jià)化妝品原料及其產(chǎn)品對哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其 程度。 4 定義 4.1 皮膚刺激性（Dermal irritation）：皮膚涂敷受試物后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。 4.2 皮膚腐蝕性（Dermal corrosion）：皮膚涂敷受試物后局部引起的不可逆性組織損傷。 5 試驗(yàn)的基本原則 將受試物一次（或多次）涂敷于受試動物的皮膚上，在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，觀察動物皮 膚局部刺激作用的程度并進(jìn)行評分。采用自身對照，以評價(jià)受試物對皮膚的刺激作用。急性 皮膚刺激性試驗(yàn)觀察期限應(yīng)足以評價(jià)該作用的可逆性或不可逆性。 動物如果在試驗(yàn)的任何階段出現(xiàn)嚴(yán)重抑郁、痛苦的表現(xiàn)，則應(yīng)該給予人道地處死。依據(jù) 試驗(yàn)情況對受試物進(jìn)行適當(dāng)評價(jià)。
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