醫(yī)療電氣電池（組），GB28164檢測，選擇測試電芯還是電池組？

                                                    文/中認英泰 徐習萍

之前有寫過，GB/T 28164標準《含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組 便攜式密封蓄電池和蓄電池組的安全性要求》，在醫(yī)療電氣內(nèi)產(chǎn)品中，來規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量。

這個標準，從2個層面來約束產(chǎn)品質(zhì)量：

1. 電芯

     測試項目：低倍率充電、振動、溫度循環(huán)、單體電池不正確安裝、外部短路、自由跌落、沖擊、熱濫用、加壓、低氣壓、過充電、強制放電。

1. 電池組

    測試項目：振動、高溫下的模制外殼應力、溫度循環(huán)、外部短路、自由跌落、沖擊、過充電。

    從列出的測試項目，可以看出，電芯的測試項目，要明顯多于電池組。

    對應到測試樣品的準備上，電芯要求的數(shù)量，也更多（61個），電池組則可以壓縮在27組左右。

    一般在報價產(chǎn)品測試項目、數(shù)量和費用的時候，很多客戶，會產(chǎn)生疑問：電芯和電池組，是否都需要測試？或者說，哪個測試必要性更強？

    首先回答第二個問題，測試的必要性。

    從測試項目分析，我們看到標準的測試項目，是常見是的使用場景中，“可預見”的環(huán)境應力和合理濫用，也就是說，這些場景，是很可能在產(chǎn)品的常規(guī)使用中，是真實發(fā)生的。

基于此，我們應該會說，電池組和電芯，2個層面的測試，建議都考慮其中。

再回到第一個問題：電芯和電池組，是否有需要測試？

需要明確的是，目前醫(yī)用電氣內(nèi)的電池組產(chǎn)品，還并未被納入到強制認證目錄。從這個標準號，GB/T，也可以看到，這是一個推薦標準（T），并非強制性。

所以，是否需要出具測試報告，更多要看產(chǎn)品制造商和使用方的考量。

實際工作中，我們還經(jīng)常會遇到的一個情況，是電池組制造商的電芯，大部分來自于采購，而非自產(chǎn)。這種情況下，制造商對于電芯，是否要進行測試，就會比較猶豫。

建議：電芯生產(chǎn)企業(yè)，確認電芯是否之前有進行過GB/T 28164檢測，或者是IEC62133-2002標準測試，這兩個標準的測試內(nèi)容，基本等同，如果電芯有這部分的測試報告，可以當做技術(shù)資料使用，避免重復測試。

采購方對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求，也比較關(guān)鍵（說到底，這是一個非強制性的委托性測試任務），如果采購方單獨明確測試要求，如只對電池組提出報告要求，那么也是可以選擇進行的。