化妝品CPSR安全認(rèn)證,歐盟化妝品CPSR認(rèn)證報告

【CPSR認(rèn)證報告+CPNP注冊熱線：0574-28889063，18657495951，QQ1668180145，潘女士】

從2013年7月11日開始，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009 的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售。EC No.1223/2009是新頒布的歐盟化妝品法規(guī)，并將于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是強(qiáng)制性的。（更多CPSR介紹詳見：http://www.nbreal.com/bbx/cpsr.html）

1.什么是化妝品安全報告(CPSR)?

法規(guī)附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內(nèi)容，其中共包括兩個主要部分：

第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學(xué)特性和穩(wěn)定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預(yù)見使用情況、產(chǎn)品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產(chǎn)品已知副作用或嚴(yán)重副作用和其它產(chǎn)品信息。

第二部分(Part B)包括評估結(jié)論、警示標(biāo)簽和使用說明、評估理由和評估人資質(zhì)信息。

2.哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行化妝品安全報告（CPSR報告）？

所有化妝品。根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

3.CPSR化妝品安全報告有效期是多久？

　　根據(jù)法規(guī)要求，如有任何相關(guān)的研究成果會或法規(guī)升級對評估結(jié)果產(chǎn)生了影響，化妝品安全報告需要立刻進(jìn)行更新。根據(jù)法規(guī)要求，最后一批產(chǎn)品上市后，責(zé)任人或廠商須保存化妝品安全報告至少十年并隨時供官方當(dāng)局查詢。

4.出口歐盟化妝品除了需要CPSR報告外，還需要其他什么?（CPSR報告+CPNP注冊通報）

歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行通報后(歐盟化妝品產(chǎn)品通報，Cosmetic Products Notification Portal，簡稱CPNP通報)方能進(jìn)入歐盟市場。該服務(wù)依據(jù)法規(guī)要求和歐洲化妝品協(xié)會(Cosmetic Europe)相關(guān)指導(dǎo)文件，幫助企業(yè)收集和整理所需必要信息并進(jìn)行通告，從而快速進(jìn)入歐盟市場。

責(zé)任人必須通過數(shù)據(jù)庫向委員會通報每種化妝品，此數(shù)據(jù)庫目前已經(jīng)投入使用。 

委員會將向每個成員國的主管當(dāng)局和毒害管理中心或相關(guān)機(jī)構(gòu)傳達(dá)上述信息。 

不再需要在化妝品的銷售國進(jìn)行單獨(dú)通報。

新法規(guī)簡化了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)對化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國執(zhí)法過程中產(chǎn)生分歧的內(nèi)容。化妝品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會)聯(lián)合開發(fā)的數(shù)據(jù)庫，而不是現(xiàn)在的各個成員國。不過，企業(yè)需要自行通報并保存相關(guān)文件，而不是由行業(yè)協(xié)會代管。

5.CPSR報告哪里做好，哪里做歐盟國能認(rèn)可？（CPSR報告+CPNP注冊通報）

REAL正德檢測，擁有專業(yè)毒理風(fēng)險評估團(tuán)隊，能夠幫助企業(yè)完成滿足該指南相關(guān)要求的化妝品安全報告（CPSR）和CPSR所需全套測試全方位的綜合服務(wù)，另外還包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)（如重金屬、塑化劑、甲醛、 二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案（TPS）、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書（SDS）、產(chǎn)品資料檔案制作（PIF）和產(chǎn)品通報（Notification）等。

實驗室有著多年在不同國家和地區(qū)提供毒理風(fēng)險評估和化妝品安全報告(CPSR)的經(jīng)驗。認(rèn)證毒理學(xué)家和風(fēng)險評估師擁有的資質(zhì)和資格包括：化學(xué)、毒理的碩士和博士，英國特許化學(xué)家，歐盟注冊毒理學(xué)家(ERT)和美國注冊毒理學(xué)家(DABT)。因此我們能很好的滿足不同國家和地區(qū)對于資質(zhì)和報告的相關(guān)要求。