機(jī)械工業(yè)測量控制設(shè)備及系統(tǒng)實(shí)驗室

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YY0505-2012/IEC60601-1-2醫(yī)用設(shè)備電磁兼容試驗
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YY0505-2012/IEC60601-1-2醫(yī)用設(shè)備電磁兼容試驗及安全通用要求醫(yī)療儀器設(shè)備大概分為三大類：診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性試驗，本標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性規(guī)定了要求及試驗，并作為專用標(biāo)準(zhǔn)中的電磁兼容性要求和試驗的基礎(chǔ)。電磁兼容性是指設(shè)備在電磁環(huán)境中能正常工作并且不對該環(huán)境中的任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。電磁騷擾是指任何可能引起設(shè)備或系統(tǒng)性能降低的電磁現(xiàn)象。電磁發(fā)射是指從源向外發(fā)出電磁能的現(xiàn)象。電磁環(huán)境是指：存在于給定場所的所有電磁現(xiàn)象的總和。生命支持設(shè)備或系統(tǒng)是指：至少包括一種預(yù)期有效地保持患者生命或復(fù)蘇功能的設(shè)備或系統(tǒng)，并且一旦該功能不能滿足要求就能導(dǎo)致患者嚴(yán)重傷害或死亡。醫(yī)療儀器設(shè)備常規(guī)檢測項目有：靜電，輻射抗擾度，脈沖群，浪涌，傳導(dǎo)抗擾度，電壓暫降，工頻磁場，輻射發(fā)射，諧波電流發(fā)射等。 YY0505-2012根據(jù)設(shè)備的類型需要對檢測項目進(jìn)行選擇，YY0505-2012同時引用了GB4824和GB17626.對于常規(guī)的非生命醫(yī)療設(shè)備也可以按照GB4824的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行電磁兼容試驗。我方實(shí)驗室可以提供醫(yī)療儀器設(shè)備注冊前期的電磁兼容摸底試驗服務(wù)，便于注冊時能一次通過電磁兼容試驗，同時減少注冊的周期和試驗成本的投入。 YY0505-2012/IEC60601-1-2標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容比較多，這里不再贅述，若需要此標(biāo)準(zhǔn)請致電136 9109 3503進(jìn)行索取。

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