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廈門必銳產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 申請辦理化工品運輸條件鑒定書需要準(zhǔn)備什么?(1)

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 所述的樣品若屬于標(biāo)本、生物制品類產(chǎn)品、血液及血液類制品、轉(zhuǎn)基因微生物和生物、醫(yī)學(xué)或臨床廢棄物,須滿足如下要求及提供相應(yīng)資料: 一、 標(biāo)本 1、滿足以下情況之一的,需要提供疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生防疫部門、醫(yī)院、生產(chǎn)單位或委托及申請單位出具的證明文件(證明文件需加蓋公章),其中需明確樣品有無感染性、樣品的來源、用途,樣品的唯一辨識信息【如:采集編號或樣品編號】,其中樣品的來源、用途、辨識信息需加在報告的名稱上作為限定,如:孕婦手術(shù)輸血用血液 采集編號:960110。 (1)通過將血滴在吸附材料上而采集的干血滴; (2)糞便潛血檢查樣品; (3)為輸血或配制血液制品用于輸血或移植而采集的血液或血液成分,準(zhǔn)備用于移植的任何組織或器官; 2、對于存在病原體的可能性極小的人或動物標(biāo)本,標(biāo)本包括但不限于排泄物、分泌物、血液及其成分、組織和組織液拭子以及身體部位等。 (1)需要客戶提供疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生防疫部門、醫(yī)院、生產(chǎn)單位或委托及申請單位出具的證明文件(證明文件需加蓋公章),其中需明確樣品有無感染性、樣品的來源、用途、樣品的唯一辨識信息【如:采集編號或樣品編號】,包裝情況。 (2)其中樣品的來源、用途、辨識信息需加在報告的名稱作為限定,如:孕婦檢測胎兒染色體用血清 采集編號:960110。 (3)關(guān)于包裝情況需確認(rèn)是否滿足如下要求并提供加蓋公章的說明: a)容器由三個部分組成: 一)一個或多個防漏主貯器; 二)一個防漏輔助容器;和三)一個外容器,在容量、質(zhì)量和預(yù)定用途上具有足夠強度,并且至少有一個表面尺寸至少達(dá)到100毫米x100毫米; b)對于液體,主貯器和輔助容器之間應(yīng)當(dāng)放有能吸收全部內(nèi)裝物的足夠吸收材料,以便在運輸過程中液態(tài)物質(zhì)的任何釋出或泄漏不會達(dá)到外容器,也不會損害襯墊材料的完整性; c)如果多個易碎主貯器置于一個輔助容器中,應(yīng)當(dāng)將它們分別包扎或隔開,以防互相接觸。 d) 如果運輸時使用制冷劑冷藏或冷凍樣本時,提供的說明中需明確是否滿足下列條件: 當(dāng)干冰或液氮用于樣本的制冷時,干冰或液氮必須放在中層包裝和外包裝之間。當(dāng)制冷劑消融,內(nèi)部支撐必須保證中層包裝仍舊處于原始位置,且外包裝必須是防漏的。如果使用干冰作為制冷劑,包裝必須設(shè)計和制造成運行釋放二氧化碳?xì)怏w以防止累積的壓力可能撐破包裝。 主容器和中層包裝必須保證制冷劑在使用時溫度的穩(wěn)定性,如果制冷劑散失,溫度和壓力是始終保持不變的。 二、 生物制品,包括但不限于疫苗 需提供國家頒發(fā)的送檢樣品的生產(chǎn)許可證,提供證明文件說明是否按照要求生產(chǎn)和包裝、為最后包裝或分銷之目的運輸并且是為了醫(yī)務(wù)專業(yè)人員或個人治療使用的。 注:如果非醫(yī)務(wù)專業(yè)人員或者個人治療使用的生物制品,需提供評估報告或者檢測報告證明樣品無感染性,如無法提供則需要客戶確認(rèn)是否接受按照6.2項分類,并確認(rèn)樣品存在的感染性病原體符合UN2814,UN2900或UN3373中的哪個聯(lián)合國編號,才可出具報告,否則將無法出具報告。 三、 轉(zhuǎn)基因微生物和生物、醫(yī)學(xué)或臨床廢棄物 需提供衛(wèi)生防疫部門或通過資質(zhì)認(rèn)定或獲CNAS 17025認(rèn)可的實驗室(或等同資質(zhì)的實驗室)出具的檢測報告或證明文件證明無感染性。

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